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國家藥品監(jiān)督管理局當選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會管理委員會成員

6月7日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當?shù)貢r間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員

2023-10-08

疫苗風(fēng)暴后，醫(yī)藥改革之路怎么走？

長春長生疫苗事件“問責(zé)風(fēng)暴”席卷全國，從上到下對相關(guān)責(zé)任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業(yè)無疑是一場“超強臺風(fēng)”，也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個最嚴”“四有兩責(zé)”的態(tài)度與決心，我們有理由相信，這場風(fēng)暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠的影響和積極的意義！

2023-10-08

市場監(jiān)管總局召開黨組（擴大）會議傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話精神專題研究部署中央巡視反饋意見整改工作

7月30日，市場監(jiān)管總局召開黨組（擴大）會議，傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話精神，專題研究部署中央第十一巡視組巡視原食品藥品監(jiān)管總局反饋意見整改工作。會議由總局黨組書記、副局長畢井泉主持。

2023-10-08

國家藥監(jiān)局黨組傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要指示精神研究部署從嚴查處吉林長春長生疫苗案件

7月23日下午，國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議，傳達學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實措施。黨組書記、副局長李利主持會議，黨組成員、副局長徐景和出席，局長焦紅列席，局有關(guān)司局負責(zé)人參加。

2023-10-08

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書處攜會員單位參觀CKD株式會社及中外制藥株式會社

6月26日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會一行參觀了日本CKD株式會社小牧工廠和中外制藥藤枝工廠，日方人員向協(xié)會一行熱情介紹了公司及工廠情況，隨后雙方展開親切交流。我司技術(shù)研發(fā)部、質(zhì)管部相關(guān)負責(zé)人參加了此次活動。

2023-10-08

轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥用原輔料進口通關(guān)有關(guān)事宜的公告（2018年第8號）

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號，以下簡稱46號文件）、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號，以下簡稱146號公告），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進口通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

2023-10-08

總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）與《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

2023-10-08